Dispositivi medici » Normative » UNI EN 793



Norma Italiana
UNI EN ISO 11197
Data Pubblicazione
1999-11
 

Titolo
Requisiti particolari per la sicurezza delle unità di alimentazione per uso medico


SOMMARIO
La norma specifica i requisiti delle unità di alimentazione per uso medico. Le unità di alimentazione sono apparecchiature prefabbricate e permanentemente installate, destinate ad essere utilizzate in campo medico, per esempio sale operatorie, sale di risveglio, sale di degenza e servono a fornire energia elettrica e/o gas medicali o liquidi.


INDICE

2- PREMESSA
3- INTRODUZIONE

3- Sezione 1 GENERALITA
3- SCOPO E CAMPO Di APPLICAZIONE
3- RIFERIMENTI NORMATIVI
4- TERMINOLOGIA E DEFINIZIONI
5- REQUISITI GENERALI E REQUISITI GENERALI PER LE PROVE
5- CLASSIFICAZIONE
5- IDENTIFICAZIONE, MARCATURA E DOCUMENTAZIONE ANNESSA
6- Prospetto 101 Marcature per i liquidi
8- POTENZA ASSORBITA

8- Sezione 2 CONDIZIONI AMBIENTALI
8- CATEGORIE FONDAMENTALI Di SICUREZZA
8- MEZZI Di PROTEZIONE AMOVIBILI
8- CONDIZIONI AMBIENTALI

9- Sezione 3 PROTEZIONE CONTRO I PERICOLI ELETTRICI
9- GENERALITÀ
9- PRESCRIZIONI RELATIVE ALLA CLASSIFICAZIONE
9- LIMITAZIONE Di TENSIONE E/O ENERGIA
9- INVOLUCRI E SPORTELLI Di PROTEZIONE
9- SEPARAZIONE
9- MESSA A TERRA DI PROTEZIONE, MESSA A TERRA FUNZIONALE ED EQUALIZZAZIONE Di POTENZIALE
9- CORRENTI Di DISPERSIONE PERMANENTI E CORRENTI AUSILIARIE PERMANENTI NEL PAZIENTE
9- RIGIDITÀ DIELETTRICA

10- Sezione 4 PROTEZIONE CONTRO 1 PERICOLI MECCANICI
10- RESISTENZA MECCANICA
10- PARTI IN MOVIMENTO
10- SUPERFICI, SPIGOLI E BORDI
10- STABILITA IN USO NORMALE
10- PARTI PROIETTATE VERSO L'ESTERNO
11- VIBRAZIONE E RUMORE
11- ENERGIA IDRAULICA E PNEUMATICA
11- MASSE SOSPESE

11- Sezione 5 PROTEZIONE CONTRO I PERICOLI DERIVANTI DA RADIAZIONI NON VOLUTE 0 ECCESSIVE
11- RADIAZIONI X
11- RADIAZIONI ALFA, BETA, GAMMA, Di NEUTRONI E Di ALTRE PARTICELLE
11- RADIAZIONI Di MICROONDE
11- RADIAZIONI LUMINOSE (COMPRESI I LASERS)
11- RADIAZIONI INFRAROSSE
11- RADIAZIONI ULTRAVIOLETTE
11- ENERGIA ACUSTICA (COMPRESI ULTRASUONI)
12- COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA

12- Sezione 6 PROTEZIONE CONTRO I RISCHI Di ACCENSIONE Di MISCELE ANESTETICHE INFIAMMABILI
12- UBICAZIONE E PRESCRIZIONI FONDAMENTALI
12- CONTRASSEGNI E DOCUMENTAZIONE ANNESSA
12- PRESCRIZIONI COMUNI PER GLI APPARECCHI Di CATEGORIA AP E CATEGORIA APG
12- PRESCRIZIONI E PROVE PER GLI APPARECCHI Di CATEGORIA AP, LORO PARTI E COMPONENTI
12- PRESCRIZIONI E PROVE PER GLI APPARECCHI Di CATEGORIA APG, LORO PARTI E COMPONENTI

13- Sezione 7 PROTEZIONE CONTRO LE TEMPERATURE ECCESSIVE ED ALTRI PERICOLI
13- TEMPERATURE ECCESSIVE
13- PREVENZIONE CONTRO IL FUOCO
13- TRACIMAZIONI, VERSAMENTO, PERDITE, UMIDITÀ, PENETRAZIONE Di LIQUIDI, PULIZIA, STERILIZZAZIONE E DISINFEZIONE
13- SERBATOI E PARTI IN PRESSIONE
13- ERRORI UMANI
13- CARICHE ELETTROSTATICHE
13- MATERIALI DELLE PARTI APPLICATE IN CONTATTO CON IL CORPO DEL PAZIENTE
14- INTERRUZIONE DELL'ALIMENTAZIONE ELETTRICA

14- Sezione 8 PRECISIONE DEI DATI Di FUNZIONAMENTO E PROTEZIONE CONTRO RISCHI DA EROGAZIONI PERICOLOSE
14- PRECISIONE DEI DATI DI FUNZIONAMENTO
14- PROTEZIONE CONTRO LE EROGAZIONI PERICOLOSE

14- Sezione 9 FUNZIONAMENTO ANORMALE E CONDIZIONI Di GUASTO, PROVE AMBIENTALI
14- FUNZIONAMENTO ANORMALE E CONDIZIONI Di GUASTO
14- PROVE AMBIENTALI

14- Sezione 10 PRESCRIZIONI COSTRUTTIVE
14- GENERALITÀ
14- INVOLUCRI E COPERCHI
14- PARTI COMPONENTI E MONTAGGIO GENERALE
15- PARTI COLLEGATE ALLA RETE, COMPONENTI E DISPOSIZIONE
15- MESSA A TERRA DI PROTEZIONE, MORSETTI E CONNESSIONI
16- COSTRUZIONE E DISPOSIZIONE

25- APPENDICE AA CONDIZIONI NAZIONALI SPECIALI
26- APPENDICE BB BIBLIOGRAFIA
27- APPENDICE CC RAZIONALE
29- APPENDICE ZA PUNTI DELLA PRESENTE NORMA EUROPEA RIGUARDANTI I REQUISITI ESSENZIALI 0 ALTRE DISPOSIZIONI DELLE DIRETTIVE UE 29
29- Prospetto ZA.1 Corrispondenza tra la presente norma europea e le Direttive UE 29
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