Soluzioni testaletto    Testaletto pensile T.I.

Presentazione  Progettazione Sicurezza e qualità	. SISTEMA H
	. TESTALETTO PENSILE T.I.
	BI-STRIP
	EURO PLYNET
	ERAORA

Il testa-letto modello "Terapia Intensiva" è la più recente espressione dell'esperienza direttamente maturata da Tekno-lit nella produzione di apparati elettromedicali "Testa-letto".
Anche per questo, oltre alla continua ricerca di Qualità Totale dell'Azienda, il testa-letto modello "Terapia Intensiva" è stato concepito e realizzato nel più assoluto rispetto dei concetti di sicurezza e qualità anche previsti dalle più recenti normative tecniche e internazionali 1*:

 EN 60601 - 1 (CEI 62 - 5)
  UNI EN ISO 11197

e dalla direttiva europea 2*:

  DDM 93/42

Le certificazioni del sistema di Qualità Aziendale:

  UNI EN ISO 9001
  UNI EN ISO 13485

Garantiscono la qualità nella progettazione, sviluppo, fabbricazione e commercializzazione e quindi la sicurezza dei prodotti realizzati da Tekno-lit.

1* - in un primo tempo la 62/5 e la 62/10 erano le norme di riferimento per quanto concerne la sicurezza elettrica degli elettromedicali. Oggi la 62/10 è stata abrogata e i riferimenti normativi restano la 62/5 - versione italiana della 60601 -1 - e la UNI EN ISO 11197 che rispettivamente sono le norme per quanto riguarda i "requisiti di base" e i "requisiti specifici" per la sicurezza, il cui utilizzo permette di soddisfare i requisiti essenziali della direttiva 93/42.

2* - 93/42: SIGNIFICATO (legge della comunità europea per quanto riguarda i dispositivi medici e relativi accessori), IMPLICAZIONI (necessaria per la libera circolazione dei dispositivi medici sul territorio della comunità europea) OBBLIGHI LEGISLATIVI (l'indebita marcatura CE è sanzionata con l'obbligo di interruzione della produzione e/o importazione)